für Produktionsanlagen erledigt!
Ganz "easy" mit unserer Hilfe
Wir erledigen Ihre CE-Kennzeichnung samt Begleitmaßnahmen.
Sorgenfrei bringen Sie das CE-Zeichen an und unterschreiben die Konformitätserklärung.
Willy Lebherz
Geschäftsführer easyCE GmbH
Konformitätserklärung erledigt!
Sie erhalten eine unterschriftsfertige CE-Konformitätserklärung für Ihre Anlage
Risikobeurteilung erledigt!
Wir führen die geforderte Risikobeurteilung für die "Gesamtheit von Maschinen" durch
Geltende Normen & RL angewandt!
Wir prüfen Komponenten und die Gesamtheit gegen relevante Richtlinien und Normen
Technische Dokumentation erstellt!
Sie erhalten eine pragmatische, benutzerfreundliche technische Dokumentation
CE-Zeichen angebracht!
Alles erledigt! Sie bringen nur noch das CE-Zeichen an
Das Wichtigste zur CE-Kennzeichnung Ihres Sonderanlagen, in Kürze erklärt
CE-Kennzeichnung für Produktions- und Fertigungsanlagen erledigt! Ganz „easy“ mit unserer Hilfe
Die CE-Kennzeichnung ist für Hersteller und Betreiber von Produktions- und Fertigungsanlagen unerlässlich, um die Konformität mit europäischen Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen sicherzustellen. Sie ermöglicht den freien Warenverkehr innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums und dokumentiert die Einhaltung relevanter EU-Richtlinien.
Wir helfen Ihnen gerne bei der Umsetzung!
Rechtliche Grundlagen der CE-Kennzeichnung für Produktions- & Fertigungsanlagen
Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bildet die zentrale rechtliche Grundlage für die CE-Kennzeichnung von Maschinen und Anlagen. Sie legt die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen fest, die vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme erfüllt sein müssen.
Weitere relevante Richtlinien
Je nach spezifischer Ausführung und Funktion der Anlage können zusätzlich folgende Richtlinien Anwendung finden:
- Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
- EMV-Richtlinie 2014/30/EU
- Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
Der Prozess der CE-Kennzeichnung
Der CE-Kennzeichnungsprozess für Fertigungs und Produktionsanlagen umfasst mehrere Schritte:
- Risikobeurteilung: Identifikation und Bewertung von Gefahren, die von der Maschine oder Anlage ausgehen können.
- Festlegung der relevanten Richtlinien und Normen: Bestimmung der anzuwendenden EU-Richtlinien und harmonisierten Normen.
- Technische Dokumentation: Erstellung umfassender Unterlagen, einschließlich Konstruktionszeichnungen, Schaltplänen und Berechnungen.
- Erstellung der Konformitätserklärung: Dokumentation, dass die Maschine oder Anlage den geltenden Anforderungen entspricht.
- Anbringung der CE-Kennzeichnung: Sichtbare Kennzeichnung der Maschine oder Anlage mit dem CE-Zeichen.
Details und spezifische Anforderungen für Ihre Sondermaschinen finden Sie hier.
Konsequenzen fehlender oder inkorrekter CE-Kenzeichnung
Das Fehlen oder die fehlerhafte Anbringung der CE-Kennzeichnung kann erhebliche rechtliche und wirtschaftliche Konsequenzen nach sich ziehen:
- Marktzugangsbeschränkungen: Produkte ohne gültige CE-Kennzeichnung dürfen nicht in den Verkehr gebracht werden.
- Haftungsrisiken: Im Schadensfall kann der Hersteller oder Betreiber haftbar gemacht werden.
- Bußgelder und Strafen: Behörden können bei Verstößen gegen die CE-Kennzeichnungspflicht hohe Sanktionen verhängen.
Weitere Informationen zu den rechtlichen Grundlagen finden Sie unter:
Richtlinien & Grundlagen kennen
Informieren Sie sich vorab durch unseren ausführlichen Artikel
ATEX-Zertifizierung bei Produktions- und Fertigungsanlagen
Produktionsanlagen und Fertigungslinien, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden, unterliegen zusätzlich den Anforderungen der ATEX-Richtlinien. Diese Vorschriften sind in der ATEX-Richtlinie 2014/34/EU festgelegt und regeln, welche Sicherheitsanforderungen für Geräte und Schutzsysteme in explosionsfähiger Atmosphäre
Wann ist eine ATEX-Zertifizierung erforderlich? Eine ATEX-Zertifizierung ist notwendig, wenn Ihre Sondermaschine oder Anlage:
- in Bereichen mit brennbaren Gasen, Dämpfen oder Stäuben betrieben wird (z. B. Lackier- oder Mühlenanlagen)
- elektrische oder mechanische Zündquellen enthalten kann
- für den Einsatz in Zone 1, 2, 21 oder 22 vorgesehen ist
Was umfasst die ATEX-Zertifizierung?
- Einstufung der Zone und Auswahl geeigneter Geräte
- Risikobeurteilung unter ATEX-Gesichtspunkten
- Explosionsschutzdokument
- ATEX-Konformitätserklärung
- Kennzeichnung nach Richtlinie 2014/34/EU
Wir unterstützen Sie bei CE-Kennzeichnung und allen Begleitmaßnahmen
Über 300 CE-Kennzeichnung für Sondermaschinen seit 2021 und jeden Tag mehr...
So bewerten Kunden uns insgesamt
So bewerten Kunden unsere Qualität
So bewerten Kunden unsere Preis-Leistung
Das müssen Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihrer Anlage berücksichtigen
Anlagenbauer übernehmen meist die Verantwortung für Erstellung und Nachweis der CE-Kennzeichnung.
Anlagenbauer raten wir im Sinne Ihrer Kunden und zum Wettbewerbsvorteil die CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation der Anlage zu übernehmen. Wir raten außerdem die speziellen Regularien z.b. in Food- und Pharmabereich bereits im Vorfeld zu studieren und bei der Konstruktion zu berücksichtigen, um Mehraufwand beim Konformitätsnachweis zu vermeiden. Bedenken Sie, dass korrekte Bedienungs- und Montageanleitungen in der Landessprache des Einsatzorts ein zentraler Bestandteil der Produktkonformität ist.
Die Experten von easyCE unterstützen Sie gerne als Subdienstleister bei der CE-Kennzeichnung und technischen Dokumentation Ihrer Projekte.
Betreiber haben immer die CE-Nachweispflicht und meist auch die Verantwortung für die Erstellung der CE-Kennzeichnung.
Betreiber dürfen nur CE-gekennzeichnete Produktions- und Fertigungsanlagen einsetzen, da Sie gegenüber ihren Mitarbeitern die Arbeit an konformen und sicheren Maschinen gewährleisten müssen. Gegenüber Prüfern muss die Konformität häufig nachgewiesen werden, insbesondere im Food- und Pharmabereich. Diese gilt auch für gebrauchte und alte Anlagen. Um eine schlanke Anpassung der CE-Kennzeichnung sicherzustellen raten wir Betreibern bei selbstgebauten bzw. erweiterten Anlagen nur CE-gekennzeichnete Komponenten einzusetzen. Wird das Gesamtsystem von einem beauftragten Anlagenbauer hergestellt, so empfehlen wir die CE-Kennzeichnung und vollständige technische Dokumentation durch den Selbigen erstellen zu lassen.
Die Experten von easyCE stehen Ihnen bei allen Fragen zur Konformität zur Verfügung und unterstützen Sie gerne.
Mit easyCE ist CE-Kennzeichnung ganz "easy"
Ansatz zur CE-Kennzeichnung
Art und Weise der Unterstützung
Umfang der Unterstützung
Kontakt während Projektbearbeitung
Vereinfacht CE-Kennzeichnung
Maximal flexibel und unbürokratisch
Rundum-Sorglos, oder modular - je nach Wunsch
Persönliche CE-Experte für Sie, der sich nach Ihren Wünschen richtet
andere CE-Dienstleister
Häufig ohne Augenmaß und unnötig kompliziert
Meist flexibel aber häufig bürokratisch
Meist flexibel im Unterstützungsumfang
Meist persönlicher Kontakt
CE Software
Folgt standardisiertem Prozess der Besonderheit nicht berücksichtigt
Doppelte Belastung für Sie: Software Verwaltung + Keine Unterstützung bei Bearbeitung
Nur entsprechend Software-Umfang und gekauften Modulen
Keine Kontakt
Sie wollen Unterstützung, die Ihnen Arbeit abnimmt und nicht mehr Arbeit macht
Referenzprojekte
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung aller Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für alle Lebensphasen einer Tunnelbohrmaschine zum Kupferbergbau in Australien. Das vollkommen neuartige Konzept der Verwendung mehrarmiger Schneidköpfe war während des Verfahrens besonders zu beachten. Neben den herkömmlichen Vorschriften wurden spezielle Vorgaben an Sicherheit und Technik berücksichtigt, die in Australien gelten. Intensive Zusammenarbeit mit dem Hersteller und auch dessen australischem Auftraggeber war verlangt.
Berücksichtigt u.a.: 2006/42/EG, 2014/30/EU, 2014/68/EU, DIN EN 12111, DIN EN 474-1 etc.
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung von Hochregallager mit autonomer Roboter-Beschickung und -Entnahme
easyCE unterstützt das gesamt Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für die gesamte Hochregallager-Anlage, mit automatischem Lift, zum Einsatz als Kleinteile-Lager in Industriebetrieben. Besondere Betrachtung galt der Gefahrenlage im Wartungs- bzw. Störungsbehebungs-Fall.
Konformität von Förderanlage und Bandabstreifer für den universellen Gebrauch z.B. der Transport von Schüttgütern im Bergbau
easyCE unterstützt das gesamte Konformitätsbewertungsverfahren inkl. Risikobeurteilung nach ATEX bis zur unterschriftsreifen Konformitätserklärung für Förderbandabstreifer im universellen Gebrauch. Während den Lebensphasen "Montage" und "Wartung" waren besondere Verletzungsrisiken durch schwere Komponenten zu beachten
CE-Kennzeichnung für Granulator mit Stickstoff- und Vakuumanschluss für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion
easyCE unterstützt bei CE-Kennzeichnung von Altmaschinen an der maßgebliche Veränderungen umgesetzt wurden. Bei der Maschine handelt es sich um einen Granulator mit Stickstoff- und Vakuumanschluss für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion. Neben der Konformität mit den harmonisierten Normen der Maschinenrichtlinie muss hier aufgrund des Einsatzgebietes in der pharmazeutischen Industrie auch der Anhang I der Maschinenrichtlinie beachtet werden. Es resultieren erhöhte Anforderungen an Material und Oberflächenbeschaffenheit. Die konstruktive Gestaltung der Maschine muss außerdem spezielle Anforderungen erfüllen, beispielsweise in Bezug auf die Zerlegbarkeit, Gestaltung der Lagerung, Schmierung und das Vermeiden von Toträumen.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I
CE-Kennzeichnung für einen Prüfstand zur Druckprüfung von Niederdruckeinheiten im Pharma-Bereich
Die erste Herausforderung bestand darin, zu entscheiden, ob die Druckgeräterichtlinie für diese Maschine angewendet werden muss. Mit der Führung von easyCE konnte der Hersteller einige Messungen an der Maschine durchführen, sodass schließlich die Druckgeräterichtlinie nicht angewendet werden musste. Dies erleichterte zwar den Prozess, eine gründliche Risikobewertung und die Entwicklung geeigneter Sicherheitsmaßnahmen war dennoch im üblichen Rahmen gefordert. Insbesondere die hohen Hygienestandards der Pharmabranche konnte easyCE durch einen genauen Abgleich mit EN ISO 14159 verifizieren und sicherstellen, sodass der Prozess der CE-Konformitätsbewertung erfolgreich durchlaufen und eine CE-Kennzeichnung für den Prüfstand erstellt werden konnte.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I, EN ISO 14159
CE-Kennzeichnung für einen Testplatz für Filterkassetten
Das beurteilte Produkt war ein Koagulationsroboter, der rohe Fleischproben mit einer Koagulationsnadel behandelt, um die Rauchgasemissionen bei einer medizinischen Behandlung zu simulieren. Dies dient dem Zweck, Filterkassetten für Abluftanlagen zu testen. Neben den typischen Anforderungen an Maschinen musste bei der Konformitätsbewertung dieses Produkts besondere Aufmerksamkeit auf die Hygiene gelegt werden, da die Handhabung von rohem Fleisch schnell zu Gesundheitsrisiken führen kann. Durch die langjährige Erfahrung und Fachkompetenz von easyCE und der engen Orientierung an En ISO 14159 konnte dieses Projekt zu einem erfolgreichen Abschluss gebracht werden.
Berücksichtigt u.a.: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Anhang I, EN ISO 14159
Mehr zu unseren Projektreferenzen und Erfolgsgeschichten erfahren
CE-Kennzeichnung in 3 einfachen Schritten erhalten
Schritt 1
Expertenmeinung anfragen
Fragen Sie kostenfrei unsere Expertenmeinung an und erfahren Sie was für die CE-Kennzeichnung Ihres Produkts notwendig ist. Seien Sie bereit Ihr Produkt in groben Zügen zu beschreiben.
Schritt 2
Angebot erhalten
Ist Ihr Produkt CE-Kennzeichnungspflichtig, so bieten wir Ihnen unsere Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung und alle Begleitmaßnahme an. In einem Telefonat erläutern wir gerne die notwendigen Schritte.
Schritt 3
Umsetzung arrangieren
Mit Beauftragung bekommen Sie Ihren persönlichen CE-Experten zugewiesen welcher Ihre CE-Kennzeichnung durchführt und Sie entlang des gesamten Prozesses begleitet. Ihr Experte steht Ihnen auch nach erfolgreicher CE-Kennzeichnung zur Seite.
Frage Sie easyCE Unterstützung unverbindlich an
Häufig gestellte Fragen
Welche Sondermaschinen und Fertigungs-Anlagen (verkettete Anlagen) benötigen CE-Kennzeichnung?
Zusammengefasst lässt sich sagen, dass alle Produkte die in den Anwendungsbereich einer der 26 CE-Richtlinien & -Verordnung fallen ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen müssen und CE-Kennzeichnung benötigen.
(Fertigungs-)Anlagen enthalten in den aller meisten Fällen bewegliche, mechanische Teile und sind durch Elektrizität angetrieben. Somit sind die Maschinenrichtlinie ebenso wie die EMV-Richtlinie und meist die Niederspannungs-Richtlinie anzuwenden. Zu den Sondermaschinen und Fertigungs-Anlagen die CE-Kennzeichnung benötigen zählen insbesondere:
- Roboteranlagen
- verkettete Fertigungsanlagen und Fertigungslinien in allen Branchen z.B. verkettete Fertigungsanlagen für die Chemie-, Pharma- und Automobilindustrie
- Schnittstellen und Automatisierungen zwischen verschiedenen Anlagenteilen
- Laseranlagen
- Prüfstände
- Hochöfen und Gießereianlagen
- Tunnelbohrmaschinen und jegliche Maschinen für den Bergbau (hier ist meist zusätzlich die ATEX-Richtlinie für explosionsgefährdete Bereiche anzuwenden)
- Jegliche Art von Förderbändern
- Jegliches Equipment für die Bohrung und Förderung von Erdöl und -Gas (hier ist meist zusätzlich die ATEX-Richtlinie für explosionsgefährdete Bereiche anzuwenden)
- spezielle Werkzeugmaschinen
- Eigenanfertigungen
Was ist eine "verkettete Anlage" und eine "Gesamtheit von Maschinen"?
Eine "verkettete Anlage" (manchmal auch "komplexe Anlage" genannt) wird oft als umgangssprachlicher Begriff für die "Gesamtheit von Maschinen" nach der Maschinenrichtlinie genutzt.
Solche Anlagen sind häufig in Fertigungsstraßen in produzierenden Betrieben zu finden, können jedoch auch schon in kleinen Maßstab auftreten. Meist stellen robotergestützte Systeme ebenfalls eine Gesamtheit von Maschinen dar. Eine Gesamtheit von Maschinen ist CE-kennzeichnungspflichtig.
Welche zwei Hauptmerkmale hat eine verkettete Anlage bzw Gesamtheit von Maschinen?
Eine Gesamtheit von Maschinen wird durch zwei Hauptmerkmale beschrieben:
- Es muss ein produktionstechnischer Zusammenhang vorliegen. Das heißt, dass die Maschinen durch ihr Zusammenwirken auf ein gemeinsames Ziel ausgelegt sind (beispielsweise die Fertigung eines Produktes) und die Maschinen über eine gemeinsame, übergeordnete Steuerung verfügen.
- Es muss außerdem ein sicherheitstechnischer Zusammenhang bestehen. Dies beschreibt den Umstand, dass eine Gefährdung in einer Maschine zu Gefährdungen in den anderen Teilen der verketteten Anlage führen könnte. Eine Bewertung muss daher maschinenspezifisch und individuell erfolgen. Kontaktieren Sie uns gerne, wenn Sie Unterstützung benötigen.
Was sind die Folgen, wenn einzelne Maschinen eine Gesamtheit von Maschinen darstellen?
Die Gesamtheit von Maschinen wird in der Maschinenrichtlinie wie eine eigene Maschine behandelt. Diese muss daher erneut das Konformitätsverfahren durchlaufen und CE-Kennzeichnung erhalten.
Die Verantwortung dafür trägt der Hersteller der verketteten Anlage. Aus der Maschinenrichtlinie folgen außerdem weitere Maßnahmen, beispielsweise eine gemeinsame Not-Halt Einrichtung.
Wer ist der Hersteller einer verketteten Anlage?
Die Rolle des Herstellers einer verketteten Anlage können verschiedene Personen darstellen.
Meist werden verkettete Anlagen in produzierenden Betrieben durch den Ankauf verschiedener Maschinen und deren anschließendes zusammenwirken unwissentlich geschaffen. Hier gilt der produzierende Betrieb, der die einzelnen Maschinen derartig anordnet und betreibt, als Hersteller der verketteten Anlage. Er übernimmt damit auch die Verantwortung und Haftung für mögliche Schäden an Personen, wenn diese durch eine Gefahr, die aus dieser Verkettung entstanden ist, zu Schaden kommen. Der Hersteller ist verpflichtet die Sicherheit der Maschine durch ein erneutes Konformitätsverfahren zu gewährleisten. Wird eine verkettete Anlage für den Verkauf an einen Kunden entworfen und hergestellt, werden die einzelnen Maschinen oft von unterschiedlichen Herstellern bezogen. Hier kann die Rolle des Herstellers (und damit auch die Verantwortung) von einem Hersteller einer Komponente der verketteten Anlage übernommen werden. Es ist jedoch auch möglich, dass der Kunde (also der Käufer der verketteten Anlage) die Rolle des Herstellers übernimmt. Diese Frage ist vor Verkauf zu klären.
Welche Dokumentation benötige ich (als Hersteller), wenn ich eine verkette Anlage bzw. Gesamtheit von Maschinen z. B. in der Produktion schaffe?
Wir unterstützen Sie gerne bei der Anfertigung dieser Dokumentation!
- Das Konformitätsverfahren muss für eine verkette Anlage bzw. Gesamtheit von Maschinen erneut durchlaufen werden. Es muss daher erneut eine Risikobewertung erstellt werden. Diese unterscheidet sich von den Risikobewertungen der einzelnen Maschinen, da bei der Gesamtheit von Maschinen auch die Schnittstellen der Maschinen und die Gefährdungen aufgrund von Ereignissen in anderen Bereichen der Gesamtheit von Maschinen bewertet werden müssen.
- Die verkettete Anlage bzw. Gesamtheit von Maschinen benötigt ein eigenes Typenschild.
- Die verkettete Anlage bzw. Gesamtheit von Maschinen benötigt eine eigene Konformitätserklärung des Herstellers.
- Es wird außerdem eine erneute technische Dokumentation und Betriebsanleitung benötigt.
Wird für hydraulische und pneumatische Sondermaschinen und Anlagen eine CE-Kennzeichnung benötigt?
Ja, hydraulische und pneumatische Produkte sind entsprechend der Maschinenrichtlinie als Maschinen zu betrachten. Das Konformitätsbewertungsverfahren muss also durchgeführt werden und ein CE-Kennzeichen muss angebracht werden.
Wir sind Experten für Produktsicherheit und Konformität
Willy Lebherz - Gründer und Geschäftsführer von easyCE
- Experte für Produktsicherheit und Konformität seit 1995
- Träger der "Verdienstmedaille des Verdienstordens der Bundesrepublik Deutschland", verliehen 1983 vom damaligen Bundespräsident Carl Carstens
- Meister der Mess- und Regeltechnik
- Hauptmann a.D. Projektoffizier technische Logistik im Materialamt des Heeres und Chef Fernmeldeinstandsetzungskompanie
easyCE ist ein digitales, dynamisches Ingenieurbüro mit Fokus auf Produktsicherheit und Produktkonformität. Wir unterstützen Hersteller, Betreiber und Händler dabei Produkte sicher zu gestalten und konform auf dem Markt anzubieten. Wir sind ein "Full-Service Provider" und nehmen Ihnen den gesamten Konformitätsbewertungsprozess ab, wenn Sie das wünschen. Hierfür unterstützen wir Sie bei der Durchführung von Risikobeurteilung, Normenrecherchen, Produktanalysen, Entwicklung passender Sicherheitsvorkehrungen, der Ausarbeitung von benutzerfreundlicher technischer Dokumentation, Koordination von Prüfungen und allen anderen Begleitmaßnahmen. easyCE wurde im süddeutschen Raum gegründet, ist heute aber global aktiv.
Wir kennen die Besonderheiten, die Sie bei der CE-Kennzeichnung Ihres Produkts berücksichtigen müssen und helfen Ihnen gerne.