Messgeräterichtlinie richtig angewendet: Diese Anforderungen resultieren für Ihr CE-konformes Produkt

Mit der CE-Kennzeichnung wird erklärt, dass das Gerät alle gesetzlichen Anforderungen, beginnend mit der Richtlinie 2014/32/EU, erfüllt. Der Produktionsprozess und das Qualitätsmanagementsystem müssen dokumentiert werden, und die Dokumentation muss überprüft werden und für die Verbraucher zugänglich sein. Wenn das CE-Kennzeichen angebracht ist, kann das Gerät legal auf den europäischen Markt gebracht werden.

• Wasserzähler,
• Gaszähler und Volumenmessungen,
• Umwandlungsgeräte,
• aktive Stromzähler,
• Wärmezähler
• Messsysteme für die kontinuierliche und dynamische Messung von Flüssigkeitsmengen, außer Wasser,
• automatische Waagen,
• Taxameter
• Maßverkörperung,
• dimensionale Messgeräte
• Abgasmaßnahmen, und
• Messanalysatoren

• Flüssigkeitsmaße,
• Messbehälter,
• Tanks für Milchkühlschränke,
• Feuchtemessgeräte für Getreidekörner und ölhaltige Körner,
• Niveau-Indikatoren,
• Alkoholmeter und Aräometer für Alkohol und metrische Alkoholtabellen,
• Automatische Saccharimeter für Zuckerrüben, die an Raffinerien und Destillerien geliefert werden,
• Refraktometer zur Messung des Zuckergehalts von Traubenmost,
• Alkoholtester,
• Radar-Geschwindigkeitsdetektoren,
• Instrumente zur Messung der Trübung von Emissionen aus Fahrzeugen mit Dieselmotoren,
• Manometer für das Aufpumpen von Autoreifen,
• Schallpegelmesser, und
• Thermometer, die von den staatlichen Behörden verwendet werden, um die Temperatur von verderblichen Lebensmitteln zu messen.

• Bestimmung, welche Labortests erforderlich sein könnten: Viele Messgeräte können direkt vom Hersteller geprüft werden. Für alle Messgeräte mit hohem Risiko ist jedoch eine Laborprüfung erforderlich. Um ihre Konformität zu überprüfen, wird eine benannte Stelle eingeschaltet. Sie untersucht, prüft und bescheinigt die Konformität des technischen Entwurfs des Geräts. Es werden geeignete Prüfungen oder einschlägige technische Spezifikationen, die in den harmonisierten Normen festgelegt sind, durchgeführt. Die benannte Stelle führt die erforderlichen Konformitätsbewertungsverfahren durch und bescheinigt die Qualität des Produkts und seine Übereinstimmung mit der Richtlinie.

Die Unterlagen sollten den Entwurf, den Herstellungsprozess und die Funktionsweise des Messgeräts so umfassend und detailliert beschreiben, dass eine Bewertung der Konformität des Geräts mit den geltenden Anforderungen dieser Richtlinie möglich ist.

Das technische Dokument muss folgende Punkte enthalten:

• Name und Anschrift des Herstellers,
• Detaillierte Beschreibung des Geräts und/oder seine Seriennummer, mit Zeichnungen, Diagrammen und allgemeinen Angaben zur Software,
• Eine Liste der ganz oder teilweise angewandten harmonisierten Normen und/oder normativen Dokumente,
• Risikobewertung von Bauteilen, Baumaterialien und Unterbaugruppen,
• Gegebenenfalls Verweis auf die Spezifikationen, mit denen die Konformität erklärt werden kann,
• Anwendung von Compliance-Standards und -Verfahren,
• Produktions- oder Herstellungsprozess und Dokumente,
• Fotografien des Geräts aus verschiedenen Blickwinkeln,
• Authentische Angaben zum Unterzeichner, und
• Die beiden letzten Ziffern des Jahres, in dem die CE-Kennzeichnung angebracht wurde.

Eine benannte Stelle führt Kalibrierungs-, Prüf-, Audit-, Inspektions- und Zertifizierungstätigkeiten durch, die in den Konformitätsbewertungsverfahren angegeben sind, wenn eine Bescheinigung durch Dritte erforderlich ist. Benannte Stellen werden von den benannten Behörden (den zuständigen Ministerien) im Sinne der geltenden Richtlinien benannt und der Europäischen Kommission mitgeteilt.

Eine benannte Stelle kann Konformitätsbewertungsdienste innerhalb Europas oder in Drittländern erbringen. Sie muss der Notifizierungsbehörde und den Überwachungsbehörden Informationen zur Verfügung stellen und ihre Tätigkeiten unparteiisch, unabhängig und kompetent ausführen. Als Nachweis ihrer Kompetenz sollte sie über eine entsprechende Akkreditierung verfügen.

Die benannte Stelle stellt für jedes zugelassene Gerät eine Konformitätsbescheinigung über die durchgeführten Untersuchungen und Prüfungen aus und bringt ihre Kennnummer als Teil des CE-Zeichens an.

Die folgenden Angaben sind erforderlich:

• Name und Anschrift des Herstellers,
• Beschreibung des Geräts und/oder seine Seriennummer,
• Verweis auf einschlägige harmonisierte Normen,
• Gegebenenfalls Verweis auf die Spezifikationen, mit denen die Konformität erklärt werden kann,
• Authentische Angaben zum Unterzeichner, und
• Die beiden letzten Ziffern des Jahres der Anbringung der CE-Kennzeichnung.

Die Liste der technischen Dokumente (siehe oben) kann verwendet werden, um diese Anforderung zu erfüllen.

Die Konformitätsbewertungsmodule bestehen aus 8 Hauptkategorien:

• Modul A, A1, A2 - Interne Fertigungskontrolle
• Modul B - EU-Baumusterprüfung
• Modul C, C1, C2 - Konformität mit dem EU-Typ auf der Grundlage einer internen Fertigungskontrolle
• Modul D, D1 - Konformität mit der EU-gestützten Qualitätssicherung des Produktionsprozesses.
• Modul E, E1 - Konformität mit dem EU-Typ unterstützte Produktqualitätssicherung.
• Modul F, F1 - Prüfung der Konformität mit dem EU-Baumuster unterstützter Produkte
• Modul G - Konformität auf der Grundlage einer Einzelprüfung
• Modul H, H1 - Konformität unterstützt umfassende Qualitätssicherung.

Die Proportionen müssen eingehalten werden, auch wenn die Größe geändert wird.

Die CE-Kennzeichnung ist gut sichtbar, leserlich und dauerhaft auf dem Gerät oder seiner Datenplakette anzubringen. Ist dies jedoch aufgrund der Beschaffenheit des Geräts nicht möglich oder nicht gewährleistet, muss sie auf der Verpackung (sofern vorhanden) und den Begleitunterlagen angebracht werden.

Deutschland - ein Verstoß gegen das Produktsicherheitsgesetz kann mit Geldbußen von 3.000 bis 30.000 € (§ 19) und Freiheitsstrafen von bis zu einem Jahr (§ 20) geahndet werden.